nybanner

Parmatsevtika sanoati

Antibiotiklar

Antibiotiklar bakterial infektsiyani davolash va oldini olish uchun ishlatiladigan mikroblarga qarshi vositadir.Ular bakteriyalarni o'ldirishi yoki ko'payishini inhibe qilishi mumkin.

Filtrlash maqsadi:
Oldindan filtrlash: zarralarni, kolloidlarni olib tashlang va keyin nozik filtrlarning ishlash muddatini uzaytiring.
Nozik filtr: bakteriyalarni, mikoplazmani olib tashlang.

Filtrlash mezonlari:
1. Zarrachalar, kolloid, bakteriyalar, mikoplazmalarni olib tashlang.
2. Ozuqa eritmasidagi asosiy ingrediyentning erkin oqimi (ayniqsa, yaxshi kimyoviy moslashuv.)
3. Barqaror filtrlash oqimi tezligi.

Filtrni tanlash:

Filtrlash jarayoni Filtrni tanlash
Oldindan filtrlash GF
Shamol IPF
Steril IPS

Filtrlash jarayoni:

VQV12

Katta hajmli parenteral

LVP - inson tanasiga vena orqali steril in'ektsiya suyuqligi va uning hajmi 50 ml dan kam emas.

LVP ning asosiy tarkibiy qismi:

Suv, glyukoza, aminokislotalar, tuz va yopishqoq ozuqa eritmasi.
Endi bozorda asosan to'rt xil turdagi LVP mavjud:
Glyukoza, NaCl, Glyukoza/NaCl, Metronidazol

Filtrlash maqsadi:

Oldindan filtrlash: zarralarni, kolloidlarni olib tashlang va keyin nozik filtrlarning ishlash muddatini uzaytiring.
Nozik filtr: past biologik yukni olib tashlang;steril filtrlash

Filtrlash mezonlari:
Xavfsizlik: Filtrlar yaxshi mexanik kuchga ega bo'lishi kerak, chunki yuqori bosim va yuqori tezlikda shishaga quyish
Barqarorlik: Filtrlar barqaror filtrlash tezligi va filtrlash samaradorligini ta'minlashi kerak
Bakteriyasiz: LVPda tirik bakteriyalar yo'q

Filtr tizimi konfiguratsiyasi:

EGQF12

Filtrlash tizimining diagrammasi:

qgq121v

Kichik hajmli parenteral

Kichik hajmli parenteral preparatlar (SVP) turli xil an'anaviy va bioinjeneriyali dorilarni o'z ichiga oladi.Ushbu dorilar odatda kichik flakonlarga (20 ml dan kam), oldindan to'ldirilgan shprits va ampulalarga qadoqlanadi yoki liyofillangan kukun shaklida tayyorlanadi.Ko'pgina SVPlar issiqlik barqarorligi yo'qligi uchun aseptik ishlov berishga muhtoj.
Sterilizatsiya filtrlash sintezdan keyin yoki to'ldirishdan oldin ishlatiladi.Va agar sterilizatsiya filtri ikkala joyda ham ishlatilsa, u sterillik kafolatini qo'shishi mumkin.Biologik yuk va zarrachalarni kamaytirish uchun oldindan filtrlardan foydalanish kerak, bu esa oxirgi filtrlarni muddatidan oldin yopishadi.

Ajratish maqsadlari
● Prefiltratsiya
Pastki oqimdagi sterilizatsiya filtrlarining ishlash muddatini uzaytirish uchun kolloid va zarracha ifloslantiruvchi moddalarni olib tashlang
● Yakuniy filtrlash
Joriy me'yoriy hujjatlar talablariga javob beradigan steril filtratni taqdim eting

Ariza talablari

● Yakuniy sterilizatsiya filtrlari dori vositalarining ta'sirini o'zgartirmasdan bakteriyalarni olib tashlashi kerak.Shuning uchun, bu filtrlar faol farmatsevtik ingrediyentning (API) past adsorbsiyasiga, past ekstraktsiyaga ega bo'lishi kerak, pirojenik bo'lmagan va yaxlitligi tekshirilishi mumkin, steril bo'lishi yoki sterilizatsiya qilinishi mumkin.
● Prefiltrlar va oxirgi filtrlar etarli oqim tezligiga ega bo'lishi kerak.To'ldirish mashinasidagi yakuniy filtrlar impulsli oqim bilan to'ldirishni qayta ishlash jarayonida vosita egiluvchanligini oldini olish uchun kuchli tuzilmalarga ega bo'lishi kerak, bu esa zarrachalar, tomchilar yoki boshqa tarqatish muammolariga olib keladi.

Tavsiya

Filtrlash bosqichi Tavsiya
Oldindan filtrlash PP
Steril shamollatish IPF
Yakuniy filtrlash IT
vsavq2